近年來凈化工程廣泛應用于各個領域，但是在運行過程中我們必須要加強對GMP凈化車間工程的維護和管理，從而能更好的保證其環境和功能良好運行。一般來說，主要從環境監控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理，使化妝品GMP凈化車間使用更加合理、規范，確保了檢測質量。

一、環境監控的管理

潔凈室的“無菌”環境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態來維持的。環境實驗室的控制管理至關重要，主要從以下方面：

      (1)控制潔凈室空氣的溫濕度，室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。

      (2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。

二、運行管理

　   (1)正確使用潔凈室

潔凈實驗室工程間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。

   (2)設置嚴格的工作流程

設置嚴格工作流程，明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。

   (3)控制清潔質量

   潔凈層流空調系統初次使用必須連續運行24h，空氣細菌培養兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流空調通風工程系統，使通風空調工程系統連續運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況，做好維護保養工作。

   每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。參考：初效每1-2個月更換1次、中效過濾器每2-3個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次；準確評估可通過壓損計或風速進行直觀判斷，當壓力損失接近終壓值，視為達到更換時間?；仫L口如同中央空調工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。


三、人員管理

  (1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數。

  (2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。

  (3)加強人員培訓，積極進行理論學習，明確層流百級潔凈室工作原理和環境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規范人員行為和各項操作規章制度。

化妝品GMP凈化車間采用通風工程中的空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環境和功能，強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與要求。